국산 항암제 렉라자 FDA 국내 최초 승인 ! 유한양행 주가는 !?
작성일 : 2024. 08. 20.
안녕하세요:)
유한양행의 폐암치료신약
'렉라자' 가
미국 식품의약국 으로 부터
허가를 받았습니다!
99년 이래 지금까지
국산 신약이 37호까지
개발 되었지만
항암신약으로 글로벌 제약사에
기술을 이전해 출시까지 이어지기는
이번이 처음입니다.
'폐암약 렉라자'
에 대해 알아보겠습니다.
◆ 폐암신약 렉라자 !? ◆
렉라자는 유한양행이
국산 신약 31호로
개발한 폐암 치료제 입니다.
국내 바이오기업 오스코텍이
개발해 2015년 유한양행에 기술 수출을
했는데요~
비소세포폐암 치료제 렉라자가
세계최대 의약품 시장인
미국에서 시판 허가를
받았습니다.
유한양행은 렉라자를
도입한 지 3년 만인
2018년 얀센에
1조 6000억원 규모로 기술을 이전!
국내 제약사가 항암분야에서
FDA 승인을 받은 첫 사례입니다.
◆ 렉라자 효과는!? ◆
폐암은
암세포 크기에 따라
소세포암과 비소세포암으로 나뉘는데,
비소세포암은
전체 폐암의 80%가량을 차지합니다.
이번 허가는 영국 아스트라제네카의 타크리소(오시머티닙)
단독 요법보다 사망 위험을 30% 감소시키고,
중간 지속 기간이 9개월 더 길다는
임상 3상 시험 결과에 근거한다”며
“비소세포폐암에서 최고의
치료법을 찾으며 독보적인 위치를 구축했다”고
설명했습니다.
렉라자는
폐암 세포의 성장에 관여하는 성장인자 수용체를
방해해 폐암 세포의 증식과 성장을 억제하는
3세대 표적항암제로,
하루 80㎎씩 3알을
복용하는 경구 치료제 입니다.
◆ 렉라자 FDA 승인 !? ◆
FDA는 렉라자와 리브리반트 병용요법을
우선심사 대상으로 정했다.
렉라자의 FDA 허가로
유한양행은 얀센으로부터 800억원 규모의
마일스톤(단계별 기술료)을 받는다.
시판 후에는 최소 매출액 10% 이상의
로열티도 따로 지급된다.
얀센은 리브리반트를 근육에 투여하는
피하주사(SC) 제형으로 개발해
렉라자와의 병용요법을
추가로 허가를 신청 했습니다.
국산 항암제가 잇따라
FDA 허가를 받을 가능성이
커졌습니다!!
◆ 렉라자 관련 주식 !? ◆
유한양행
94,000원에
마감
오스코텍
41,450원에
마감
파나진
3,720원에
마감
'폐암약 렉라자'
에 대해 알아보았습니다.
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